九项质量存缺陷 浙江苏嘉医疗器械被勒令停产整改
中国网财经6月26日讯 日前,项质国家食药监总局发布“关于浙江苏嘉医疗器械股份有限公司停产整改的量存令停通告”,指出了该企业质量管理体系存在的缺陷器械缺陷,并责令其限期整改。浙江
通告指出,苏嘉国家食药监总局在对浙江苏嘉医疗器械股份有限公司进行飞行检查时发现,医疗该企业厂房与设施方面、被勒设备方面、产整文件管理方面、项质设计开发方面、量存令停采购方面、缺陷器械生产管理方面、浙江质量控制方面、苏嘉销售和售后服务方面、医疗不合格品控制方面等九项存在缺陷。被勒
食药监总局认为该企业的行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定,责成浙江食药监局依法责令该企业立即停产整改,对及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。及违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)及相关法律法规的,依法严肃处理。同时责成浙江省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险,对有可能导致安全隐患的,应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定,召回相关产品。
- ·新能源车爆发 锂矿价格翻10倍 宁德宜春等多城提出打造“锂都”
- ·2017“互联网+”企业采购高峰论坛现场主题概况
- ·沪指小幅上涨白酒股强势 芯片、银行股表现亮眼
- ·中科招商股价仅剩5毛 股东大会六项议案被指“画饼”
- ·AI毒液刷屏抖音小红书!某鱼10元生成一次 但它其实免费啊
- ·今年前10个月 1486家银行业金融机构被处罚
- ·成品油价格最新消息 本周四或迎年内最大涨幅调价窗口
- ·东方财富两融费率低至6.99% 在玩危险“烧钱游戏”?
- ·游戏产业加速鸿蒙化步伐:超1800款鸿蒙原生游戏已上架
- ·今年前10个月 1486家银行业金融机构被处罚
- ·黄金价格周一小幅下跌 企稳本周还看美联储
- ·国产芯片概念股龙头表现抢眼 深南电路涨停
- ·医生多看一眼让大妈寿命多10年:通过面向看出肿瘤
- ·辽宁2亿现金案续:下岗女工敛财2亿 被爆曾当过兵
- ·今日人民币对美元汇率消息:1美元对人民币6.5421元
- ·盘龙药业募投涉嫌造假 研发中心大楼被爆实为职工公寓